白皮书
CDER稳定性测试的差异 & 医疗器械
必须对提交FDA批准的药品进行测试,以证明并确保药品对患者有效且最终安全使用. 稳定性计划确保符合国际监管标准和要求.
本白皮书概述了CDER和医疗器械监管提交的稳定性测试程序.
要了解有关稳定性测试的更多信息,请下载下面的免费白皮书.
CDER稳定性测试的差异 & 医疗器械包括以下信息
- CDER稳定性试验规程
- 医疗器械稳定性试验规程
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